Seminar

Fertigung im Reinraum – Anlagentechnik und -qualifizierung

Veranstaltungsnummer: 07SE140

Mit Teilnahmebescheinigung

  • Auswahl der Reinraumklasse nach Zweck und Anforderung
  • Qualifizierung von Fertigungsanlagen in der Praxis
  • Checklisten des Qualifizierungsplans
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Kommende Termine:

04. – 05. März 2025
Nürnberg
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01. – 02. Juli 2025
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29. – 30. Oktober 2025
Düsseldorf
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Ob in der Fertigung von Bauteilen für die Medizintechnik, Polymeroptik oder -elektronik, Fahrzeug- oder Verpackungstechnik: Die in der gewöhnlichen Umgebungsluft befindlichen Partikel stören die Strukturierung hochpräziser Bauteile, führen im Bereich der Oberflächenveredelung zu qualitativ minderwertigen Produkten oder gar, in der Medizintechnik, zu mikrobiologisch kontaminierten Bauteilen.

In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie Fertigungsprozesse im Reinraum implementieren und optimieren. Sie erfahren, welche Anforderungen an welche Reinraumklasse gestellt werden, ob für Ihre Anwendungen Zonen- und Zellenlösungen Sinn ergeben, und wie Sie bei der Qualifizierung einer reinraumtauglichen Anlage vorgehen. In praktischen Beispielen wird dargestellt, wie Sie das Kontaminationsrisiko durch geschickte Anlagenplatzierung und Prozessführung senken und wie Sie Folgeprozesse durch Automationslösungen verbessern. Besonderheiten bei der Reinigung und Wartung von Maschinen im Reinraum schließen das Seminar ab.

Top-Themen

  • Auswahl der Reinraumklasse nach Zweck und Anforderung
  • Qualifizierung von Fertigungsanlagen in der Praxis
  • Checklisten des Qualifizierungsplans
  • Automatisierung von Prozessen im Reinraum
  • Maßnahmen zur Minimierung des Kontaminationsrisikos
  • Betrieb, Wartung und Reinigung von Anlagen im Reinraum

Wie Sie die Anforderungen an die Reinraumfertigung meistern

Das lernen Sie in in diesem Seminar

1. Tag: 10:00 Uhr bis 17:30 Uhr

2. Tag: 09:00 Uhr bis ca. 15:00 Uhr

Begriffe und Definitionen der Reinraumtechnik

  • Reinraumklassifikation nach ISO
  • Reinräume in Produktion nach GMP-Klasse A-D
  • Abgrenzung zu VDA 19 Teil 2
  • Schwerpunkte ISO 7 und  ISO 8

Anlagenbetrieb im Reinraum

  • Reinraumkonzepte und -varianten
  • Einsatz von Fertigungszellen vs. Voll-Reinräume
  • Aufbau und Platzierung der Anlagen im Reinraum

Anlagenqualifizierung – Inhalte und Checklisten des Qualifizierungsplans

  • Designqualifikation (DQ)
  • Installationsqualifikation (IQ)
  • Funktionale Qualifikation (OQ „Operational Qualification“)
  • Leistungsqualifikation (PQ „Performance Qualification“)
  • Genehmigungsdokumente, Arbeitsorganisation (VMP, Plan, Protokolle, Bericht, Freigaben, externe Spezialist*innen)
  • Schnittstellen für die Risikoanalysen (FMEA’s)
  • Maschinenrichtlinie 2006/42 / EG des Bundesgesetzes über die Produktsicherheit

Monitoring von Reinräumen

  • Welche Überwachungssysteme/Klassen sind für welche Anwendung nötig?
  • Partikelmessung: Aufbau, Einbau und Regelung
  • Ständige vs. Intervall-Partikelmessung
  • Druckdifferenz/Dichtigkeitsprüfung: Ablauf, Druckkaskaden, Standards

Automationslösungen an ausgewählten Beispielen

  • Fertigung im Spritzgießprozess
  • Montage (Laserschneiden, Laserschweißen, Ultraschallschweißen, Kleben)
  • Verpackung/Abfüllung (BFS)
  • Transport, Logistik

Verschmutzungsquellen und ihre Reduktion

  • Reinraumtaugliche Komponenten und Baugruppen
  • Regelung von Luftströmen
  • Einfluss der Anlagenplatzierung

Schleusenlösungen

  • Ein- und Ausschleusung von Materialien und Menschen
  • (Automatisierte) Schleusenkonzepte
  • Reinraumkleidung gemäß Anforderungen

Umgang mit Störungen

  • Maschinenwartung- und Instandsetzung
  • Wiederhochfahren des Reinraums nach Stillstand
  • Change Control

Reinigung von Anlagen

  • Reinigungsintervalle
  • Sauberkeitsanalyse von reinheitskritischen Produkten
  • Anlagendesign für die vereinfachte Reinigung

Zielgruppe

  • Reinraumverantwortliche, Planungs- und Betriebsingenieur*innen aus fertigenden Unternehmen der Kunststofftechnik, Optik, Fahrzeugtechnik, Medizintechnik und Pharmatechnik
  • Fach- und Führungskräfte aus Produktion, Forschung und Entwicklung
  • Mitarbeitende aus dem Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung
  • Mitarbeitende aus dem Bereich Zulassung/Regulatory Affairs
  • Reinigungs-, Wartungs- und Instandsetzungspersonal
  • Hersteller von reinraumtauglichen Anlagen für Fertigung,
    Montage, Verpackung

Ihre Experten für die Fertigung im Reinraum

Christian Boos, Senior Engineer Application/Consulting, Hahn Automation Group Engen GmbH, Engen

Joachim Köbelin, Injection Molding Expert, Technischer Berater, Joachim Köbelin, Bad Krozingen

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Veranstaltungsnummer: 07SE140

Fertigung im Reinraum – Anlagentechnik und -qualifizierung

Nürnberg, Congress Hotel Mercure Nürnberg an der Messe **

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